1月9日至10日，全國藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京召開。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中全會(huì)精神，認(rèn)真落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和二十屆中央紀(jì)委三次全會(huì)決策部署，總結(jié)2023年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，部署2024年藥品監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)。市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組書記、局長羅文出席會(huì)議并講話。市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組成員，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利作工作報(bào)告。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和、趙軍寧、黃果、雷平，國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)，中央紀(jì)委國家監(jiān)委駐市場(chǎng)監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組負(fù)責(zé)同志出席會(huì)議。

　　會(huì)議指出，過去一年，全國藥監(jiān)系統(tǒng)堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生取得新成效，藥品監(jiān)管工作邁上新臺(tái)階。一是黨的領(lǐng)導(dǎo)得到全面加強(qiáng)，完善貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示批示和黨中央決策部署的制度機(jī)制，扎實(shí)開展主題教育，積極服務(wù)國家重大戰(zhàn)略，全面從嚴(yán)治黨向縱深推進(jìn)。二是藥品安全底線持續(xù)筑牢，多措并舉實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管，切實(shí)提升風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整改質(zhì)量，加強(qiáng)“兩品一械”各環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，全國藥品安全形勢(shì)保持總體穩(wěn)定。三是激發(fā)創(chuàng)新活力成效明顯，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，加快新藥好藥上市步伐，持續(xù)做好防疫藥械審評(píng)審批，改革完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，鼓勵(lì)支持化妝品原料創(chuàng)新。四是監(jiān)管法治建設(shè)扎實(shí)推進(jìn)，持續(xù)健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，廣泛開展法治宣傳教育，加大執(zhí)法辦案力度，對(duì)違法犯罪行為形成強(qiáng)力震懾。五是監(jiān)管能力提升成果豐碩，加強(qiáng)監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)，加快發(fā)展智慧監(jiān)管，加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)用，廣泛參與國際藥品安全治理，藥品監(jiān)管現(xiàn)代化扎實(shí)推進(jìn)。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，習(xí)近平總書記對(duì)藥品安全工作高度重視、高度關(guān)切，反復(fù)強(qiáng)調(diào)藥品安全關(guān)系人身健康和生命安全，容不得含糊，要把最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)落到實(shí)處。全國藥監(jiān)系統(tǒng)必須把堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展作為新時(shí)代的硬道理，把推進(jìn)中國式現(xiàn)代化作為最大的政治，準(zhǔn)確把握黨中央對(duì)藥品監(jiān)管的新要求，準(zhǔn)確把握保障藥品安全面臨的新挑戰(zhàn)，準(zhǔn)確把握醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展呈現(xiàn)的新態(tài)勢(shì)，切實(shí)強(qiáng)化大局思維、底線思維、系統(tǒng)思維、創(chuàng)新思維、法治思維，以藥品監(jiān)管工作的實(shí)際成效為黨和國家工作全局作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

　　會(huì)議指出，做好2024年藥品監(jiān)管工作，要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會(huì)精神，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、以進(jìn)促穩(wěn)、先立后破，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全方位筑牢藥品安全底線，深化藥品監(jiān)管改革，提升藥品監(jiān)管效能，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為推進(jìn)中國式現(xiàn)代化貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

　　會(huì)議對(duì)今年藥品監(jiān)管工作作了四個(gè)方面具體部署。一是打好防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主動(dòng)仗。把防范化解藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)作為藥品監(jiān)管工作的根本任務(wù)，下好風(fēng)險(xiǎn)前瞻防控“先手棋”，持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)，抓好重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，推動(dòng)藥品安全部門監(jiān)管責(zé)任、屬地管理責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任貫通聯(lián)動(dòng)，切實(shí)將風(fēng)險(xiǎn)化解在萌芽狀態(tài)。二是營造高效公正的監(jiān)管環(huán)境。充分發(fā)揮監(jiān)督引導(dǎo)作用，深化審評(píng)審批制度改革，積極支持醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)提升便企利民水平，推動(dòng)構(gòu)建支持創(chuàng)新藥械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、臨床應(yīng)用良性循環(huán)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。三是加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化步伐。強(qiáng)化制度創(chuàng)新和手段創(chuàng)新，加強(qiáng)藥品監(jiān)管法治建設(shè)，不斷提升監(jiān)管信息化水平，深化監(jiān)管科學(xué)研究與國際合作，建設(shè)高素質(zhì)專業(yè)化干部人才隊(duì)伍，加快提升藥品監(jiān)管效能。四是推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨向縱深發(fā)展。認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)習(xí)近平總書記在二十屆中央紀(jì)委三次全會(huì)上的重要講話精神，始終保持自我革命定力，始終堅(jiān)持嚴(yán)的基調(diào)，統(tǒng)籌加強(qiáng)黨的政治建設(shè)、思想建設(shè)、組織建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)、紀(jì)律建設(shè)、制度建設(shè)，糾樹并舉營造優(yōu)良作風(fēng)，持續(xù)提升“三不腐”綜合功效，強(qiáng)化藥監(jiān)干部隊(duì)伍的精神鍛造和能力磨煉，以高質(zhì)量黨建引領(lǐng)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　中央和國家機(jī)關(guān)有關(guān)部門同志受邀參會(huì)。國家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)副司級(jí)以上干部，各直屬單位黨政主要負(fù)責(zé)同志和在京直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)同志和辦公室主任參加會(huì)議。

　　　　　　　　　　　　　國家藥監(jiān)局綜合司 

　　                             2023年12月22日 

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